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河南省全面对疫苗药品进行隐患排查

时间:2018-07-31 08:00来源:未知 作者:安荣科技 点击:

  7月29日,为确保全省人民群众的健康,河南省食品药监局成立了全省疫苗等药品安全隐患排查工作领导小组,全面部署开展全省疫苗等药品安全隐患排查工作。

  此次疫苗等药品安全隐患排查工作,将利用10天时间集中排查疫苗生产、流通、使用各环节安全隐患。
 

  疫苗生产隐患排查

  针对疫苗生产环节,重点查原料、查生产、查检验、查销售、查体系;针对疫苗流通环节,重点查管理制度、查人员配备、查资质审核、查设施设备、查储存运输;针对疫苗使用环节,重点查疫苗采购、查人员制度、查设施设备、查储存运输、查疫苗接收。
 

  疫苗流通隐患排查

  一、办理准则。查看企业是否设立与其疫苗配送和质量办理相适应的安排机构或许岗位,明确规则其职责、权限及相互关系。

  二、人员装备。查看企业是否装备专业技术人员专门担任疫苗质量办理和检验作业。

  三、资质审阅。查看企业是否严厉审阅托付配送的疫苗出产企业的合法性和所配送疫苗的合法性。

  四、设备设备。查看企业冷链运送设备能否满意疫苗贮存温度要求,是否依照拟定的冷链运送相关文件标准操作。

  五、贮存运送。查看企业是否依照疫苗运用说明书的温度要求贮存、运送并进行监测和记载。

  在完结疫苗安全隐患排查的基础上,再利用10天时刻,安排对全省其他药品出产运营企业和运用单位进行一次全面查看。查看重点是血液制品、生物制品、生化药品、特别药品和含特别药品复方制剂等高隐患药品,以及中药饮片、胶剂、中药提取物和短缺原料药药品出产企业等重点企业;紧盯药品质量办理体系、药品质量操控措施、药品追溯体系等关键内容,对其他药品运营企业进行全面排查;牢牢抓住药品购进、检验、贮存、保管、养护、分配和运用等关键环节,对医疗机构药品运用安全进行全面排查。
 

  疫苗运用隐患排查

  一、疫苗收购。查看是否通过省公共资源交易平台进行收购;是否严厉审阅疫苗出产企业和所配送疫苗的合法性。

  二、人员准则。查看是否装备从事疫苗办理的专职人员,是否树立疫苗贮存、运送办理准则。

  三、设备设备。查看是否装备保证疫苗质量的贮存、运送冷链设备设备,是否对冷链设备设备实施标准办理和维护并树立健全冷链设备档案,是否对设备设备运行状况进行记载。

  四、贮存运送。查看是否依照疫苗运用说明书、《预防接种作业标准》等要求贮存和运送疫苗,并对疫苗贮存温度进行监测和记载。

  五、疫苗接纳。查看是否按规则对疫苗相关信息进行挂号、承认,对不能按标准供给温度监测记载或许温度操控不符合要求的,是否接纳或购进,是否当即向药品监督办理部门陈述等。
 

  此次疫苗等药品安全隐患排查工作,要提高认识,迅速行动,在全省范围开展疫苗和药品安全隐患排查工作;突出重点,从严从快行动,重点排查疫苗采购、流通、使用等3个环节,突出对药品生产经营环节的排查,突出对排查问题的全面整改;强化领导,落实责任,迅速建立台账、制订方案、开展排查行动,确保隐患排查取得实效,为全省人民群众的健康保驾护航。



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